بازرگانی صباحی / صنعت پلیمر و پلاستیک

Pharma Extruder

اکستروژن دارویی مذاب داغ یک فرآیند تولید اثبات شده است که با اهداف فناوری تحلیل فرآیند FDA (PAT) برای طراحی، تجزیه و تحلیل و کنترل برنامه‌های فرآیند تولید مطابقت دارد.

این فناوری می تواند گرانول، گلوله، قرص انتشار فوری، قرص با رهایش کنترل شده و پلیکول تولید کند. در حال حاضر، بسیاری از داروها برای بازاریابی در کشورهای خارجی با استفاده از فناوری دارویی اکستروژن مذاب داغ تایید شده اند.

آمارها نشان می دهد که 40 درصد از داروهایی که در سطح جهان فروخته می شوند، داروهای کم محلول هستند و نسبت داروهای با محلول ضعیف در بین داروهای مورد تحقیق به 90 درصد می رسد. حلالیت به یک عامل کلیدی در توسعه و کاربرد چنین داروهایی تبدیل شده است. با ارتقای صنعت و پیشرفت تکنولوژی تولید، ممکن است به تدریج روش «تولید سریالی» با «تولید مستمر» جایگزین شود. فناوری که نه تنها می تواند حلالیت داروهای کم محلول را بهبود بخشد، بلکه می تواند حالت تولید مداوم را نیز درک کند پس به این علت دستگاه اکسترودر ذوب داغ، پدید آمده است.

Model	PSHJ-11	PSHJ-16	PSHJ-20	PSHJ-35	PSHJ-50
Capacity (kg/h)	0.02～2	0.02-5	2-10	5-20	40-150
Screw diameter (mm)	11	16	21.7	35	50
Length/Diameter (L/D)	30～40	30～42	30～42	30～42	30～42
Maximum Screw Speed (rpm)	1000	600	600	600	600
Single shaft Output Torque (Nm)	7	16	32～43	147～294	438～875
Total Power (kw)	1.5	2	4～5.5	18.5～37	55～110
Power Supply	380/50HZ Three-phase five-wire	380/50HZ Three-phase five-wire	380/50HZ Three-phase five-wire	380/50HZ Three-phase five-wire	380/50HZ Three-phase five-wire
Total Weight (*kg)	~200	~300	~800	~900	~1200

Xinda یک تولید کننده متخصص در تحقیق و ساخت اکسترودرهای ترکیبی است. برای صنعت داروسازی، ما دستگاه اکسترودر مذاب داغ 11 میلی متر و 20 میلی متر را توسعه داده ایم.

Working Principle

اکستروژن دارویی مذاب داغ فناوری است که داروها و پلیمرها و سایر مواد جانبی را در حالت مذاب مخلوط می‌کند و آنها را با فشار، سرعت و شکل معینی اکسترود می‌کند تا محصولی را تشکیل دهد.

پس از مخلوط شدن کامل مواد خام پودری و مواد کمکی، به طور یکنواخت از طریق سیستم تغذیه به درگاه تغذیه منتقل می شوند و سپس API و حامل دارو توسط پیچ دوقلو به طور یکنواخت به بشکه با دمای کنترل شده منتقل می شوند. بشکه مجهز به عناصر رزوه ای است که عملیات واحد مختلف را از موقعیت تغذیه تا سر قالب به ترتیب انجام می دهد. مواد تحت عمل انتقال عناصر رزوه دار به جلو حرکت کرده و در قسمت ذوب ذوب یا نرم می شوند. مذاب تحت تأثیر عناصر اختلاط به طور یکنواخت مخلوط شده و در نهایت با فشار، سرعت و شکل معینی از قالب خارج می شود.

تجهیزات

دو نوع اصلی دستگاه اکسترودر مذاب داغ وجود دارد، نوع پیستونی و نوع پیچی. اکسترودرهای پلانجری به دلیل قدرت اختلاط ضعیف به تدریج حذف می شوند. اکسترودرهای اسکرو به دو دسته تک پیچی، دو پیچی و چند پیچی تقسیم می شوند. اکسترودرهای تک پیچ و دو پیچ بیشترین کاربرد را در زمینه فرمولاسیون دارند.

اکسترودر تک پیچ یک ساختار یکپارچه است که از ناحیه قیف خنک کننده، ناحیه انتقال جامد، منطقه ذوب و منطقه انتقال مذاب تشکیل شده است. اکسترودر دو پیچ یک ساختار ترکیبی است که از پنج قسمت تشکیل شده است: منطقه انتقال جامد، منطقه ذوب، منطقه اختلاط، منطقه اگزوز و منطقه انتقال مذاب.

مزایا

اکستروژن دارویی مذاب داغ اختلاط و برش کافی را فراهم می کند. نیروی برشی از عناصر مش بندی می آید و دارو می تواند به شدت مخلوط شده و به طور یکنواخت در مواد حامل پخش شود. سرعت انحلال دارو تا حد زیادی بهبود یافته است و می توان محصولی با شکل بسیار مخلوط و پراکنده به دست آورد که همچنین می تواند آزادسازی دارو را در داخل بدن بهبود بخشد. به منظور رفع نیازهای ترکیبات و آماده سازی های مختلف، فناوری اکستروژن مذاب گرم دارای مزایای بسیاری است:

برای اطمینان از تغذیه یکنواخت و پایدار از یک فیدر دو پیچ استفاده میکند.
از گرمایش الکتریکی تقسیم شده برای اطمینان از گرمایش یکنواخت و پایدار بدون آلودگی دما استفاده میکند.
طراحی ترکیبی دو پیچ به شما امکان می دهد آزادانه عناصر رزوه و طول نخ را با توجه به ویژگی های مواد انتخاب میکند.
دیافراگم قالب اکستروژن را می توان با دیافراگم های مختلف و اشکال مختلف سر قالب بر اساس نیاز انتخاب کرد.
دستگاه های خنک کننده و خرد کن سازه های مختلف را می توان با توجه به ویژگی های مواد مختلف پیکربندی کرد.
طراحی سریع، نصب و جداسازی ساده، تمیز کردن آسان؛
خدمات سفارشی را می توان با توجه به نیاز مشتری ارائه کرد.
مطابق با مقررات صنعتی مانند GMP، FDA، و اتحادیه اروپا؛
سیستم اسناد تایید DQ، IQ و OQ با کیفیت بالا.